来源: 最后更新:22-12-29 07:34:51
发布时间:2022-12-22
12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证号 |
1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400830 |
2 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20203400831 |
3 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 国械注准20203400940 |
4 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400308 |
5 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20223400346 |
6 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400347 |
7 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京热景生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400348 |
8 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | 国械注准20223400349 |
9 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | 国械注准20223400350 |
10 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20223400351 |
11 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20223400359 |
12 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400360 |
13 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 国械注准20223400361 |
14 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400365 |
15 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门奥德生物科技有限公司 | 国械注准20223400378 |
16 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400379 |
17 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400380 |
18 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400394 |
19 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400395 |
20 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 国械注准20223400404 |
21 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400407 |
22 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海芯超生物科技有限公司 | 国械注准20223400426 |
23 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 南京申基医药科技有限公司 | 国械注准20223400427 |
24 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 山东博科诊断科技有限公司 | 国械注准20223400430 |
25 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20223400470 |
26 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400471 |
27 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 复星诊断科技(上海)有限公司 | 国械注准20223400504 |
28 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 河北精硕生物科技有限公司 | 国械注准20223400507 |
29 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 | 国械注准20223400508 |
30 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400567 |
31 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海科华生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400568 |
32 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400682 |
33 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401080 |
34 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 无锡科智达科技有限公司 | 国械注准20223401224 |
35 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 国械注准20223401539 |
36 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 江苏美克医学科技有限公司 | 国械注准20223401588 |
37 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司 | 国械注准20223401610 |
38 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401613 |
39 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 国械注准20223401614 |
40 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 中山生物工程有限公司 | 国械注准20223401617 |
41 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20223401620 |
42 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门为正生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401621 |
43 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 艾维可生物科技有限公司 | 国械注准20223401763 |
44 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20223401764 |
不一样的地方歌词 歌词 不一样的
母亲去世次日,14岁男孩拿走其手机买球星卡,欠下9万元债务
从南到北空袭加沙后,以色列:实行“战术暂停”!加沙民众冒死搜寻遗体,不少人只能吃树叶
牵涉“女首富”案,又一位越共中央高层受处分
大反转来了,特朗普说“绝对不会”禁止TikTok
小S精神状态堪忧!假摔真哭大闹录影现场,搭档慌乱嘉宾傻眼
三十而已顾佳经典台词 电视剧三十而已顾佳经典语录明白那段
vivo高清通话怎么设置 vivo手机找不到高清通话设置
微信表情包怎么保存到手机2019 微信表情包怎么保存到手机2021
12玩游戏时如何取消下面的小白条。(苹果12玩游戏时怎么关掉白条)
微信表情包怎么保存到手机2019 微信表情包怎么保存到手机2021
姜萍走红后,姜萍妈妈社媒账号首发声:女儿正在备考,谢谢大家的鼓励与支持姜萍妈妈首发声
25万人参加!法国爆发大规模游行,反对极右翼崛起!马克龙:正处于非常严峻时刻!股市已蒸发1.1万亿元 他们说,这才是岛内的主流民意丨湾区望海峡 银行卡要怎样绑定微信支付(银行卡要怎样绑定微信支付呢) vivo手机充电有的显示双引擎闪充 vivo手机充电有的显示双引擎闪充什么意思