来源: 最后更新:22-09-18 05:53:02
答:国家药监局批准诺唯赞、金沃夫、华大因源、万孚生物、华科泰生物的新冠抗原产品检测应用申请变更。这意味着五款新冠抗原检测产品正式上市。
拓展阅读:自测有哪些步骤?
抗原自测共有三大步骤(具体参照特定试剂盒说明书)
第一,抗原自测前准备。
1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及 抗原自测相关注意事项。
3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查 鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在 14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿 环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。
第二,样本采集。
1、年龄 14 岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者 先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接 触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入, 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒),随后使用同一拭子对另一鼻 腔重复相同操作。
2、年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。采样时, 先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻 拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头 部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒), 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
第三,抗原检测。
1、根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。
2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
3、根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。
阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带, “T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。
阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未 显示条带。
无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T” 处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。
▶用完的自测试剂如何处理?
同样分人群。
1.隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
2.社区居民:
检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;
检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
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